AptoDetect-Lung是基于適配體技術(shù)的肺癌早期診斷試劑盒
由7種蛋白質(zhì)組成的產(chǎn)物（EGFR1，MMP7，CA6，KIT，CRP，C9，SERPINA3）。在韓國(guó)，特異性為91.7％，敏感性為75.0％。Aptamer Sciences產(chǎn)品的AUC為0.88，優(yōu)于Cyfra 21-1測(cè)試的0.72。
產(chǎn)品概述
用途：尤其適合于 早期監(jiān)測(cè)NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）
容量：48次測(cè)試和96次測(cè)試
樣品：血清
特點(diǎn)
· 靈敏度/特異性= 75.0％/ 91.7％
·結(jié)果以0-10的分?jǐn)?shù)輸出
·測(cè)試和研究工具包（RUO）
通過測(cè)量血液中7種蛋白質(zhì)（0~10分，標(biāo)準(zhǔn)5）的算法分析提供肺癌風(fēng)險(xiǎn)信息
基于適配體的微球微陣列
包裝單位：40或88個(gè)測(cè)試/套件
KFDA批準(zhǔn)（2017.09），CE認(rèn)證（2018.08）
·無創(chuàng)血液檢測(cè) ·使用適體技術(shù)的檢測(cè)試劑盒·多變量指數(shù)檢測(cè)（7種生物標(biāo)志物）
產(chǎn)品清單
| 產(chǎn)品名稱 | 目錄號(hào) |
| AptoDetect TM -Lung | ALUC-1048（48孔套件） |
| ALUC-1096（96孔套件） |
AptoDetect?-Lung
肺癌早期診斷試劑盒（適配體法）
AptoDetect?-Lung Lung Cancer Diagnosis Kit是韓國(guó)First獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（3）的公司。
開展肺癌診斷測(cè)試以區(qū)分肺結(jié)節(jié)患者的良性結(jié)節(jié)與肺癌。AptoDetect?-Lung分析肺癌風(fēng)險(xiǎn)信息（高風(fēng)險(xiǎn)/低風(fēng)險(xiǎn)）。
最近在基因分析和蛋白質(zhì)分析方面的技術(shù)進(jìn)步是顯著的 特別是，隨著多重檢測(cè)裝置的出現(xiàn)，已經(jīng)可以分析大量生物標(biāo)志物，并且所獲得的信息可以集中用作臨床診斷中的判斷材料。
由于ODA1是卵巢癌的診斷標(biāo)志物，于2009年獲得FDA批準(zhǔn)，因此在臨床實(shí)踐中進(jìn)行了大量的體外診斷多變量指數(shù)測(cè)定（IVDMIA）測(cè)試。其中一些測(cè)試由臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，而其他測(cè)試則在實(shí)驗(yàn)室中作為自我調(diào)整測(cè)試（LDT）進(jìn)行。
除了這種肺癌檢測(cè)試劑盒外，Aptomer Sciences還在考慮將來開發(fā)用于胰腺癌，其他癌癥疾病和糖尿病視網(wǎng)膜病變的產(chǎn)品。
Aptsci肺癌檢查：多種蛋白生物標(biāo)志物聯(lián)檢
目前，鼓勵(lì)重度吸煙者每年接受LDCT。然而，已發(fā)現(xiàn)目前的測(cè)試方法具有非常高的假陽性率。一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，25％接受LDCT的患者肺癌陽性，但96％為假陽性。對(duì)假陽性人群的進(jìn)一步測(cè)試是昂貴的并且一些是侵入性的，增加了患者的負(fù)擔(dān)。通過將我們的產(chǎn)品與LDCT一起使用，可以彌補(bǔ)LDCT的缺點(diǎn)。
Aptamer Sciences發(fā)現(xiàn)了多種生物標(biāo)志物，可將非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）與肺部良性疾病和健康對(duì)照區(qū)分開來，并使用大量樣本對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。將該驗(yàn)證的結(jié)果與Cyfra 21-1的結(jié)果進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)使用這些生物標(biāo)記物可以提高肺癌CT的診斷準(zhǔn)確性。
最后，開發(fā)了由7種蛋白質(zhì)組成的產(chǎn)物（EGFR1，MMP7，CA6，KIT，CRP，C9，SERPINA3）。在韓國(guó)，特異性為91.7％，敏感性為75.0％。Aptamer Sciences產(chǎn)品的AUC為0.88，優(yōu)于Cyfra 21-1測(cè)試的0.72。